品質マネジメント
当社の品質管理体制を示す組織図です。
バイオマテリアル事業
当社のバイオマテリアル事業部は、品質マネジメントシステムに関する国際規格であるISO9001に基づく品質マネジメントを運用しています。
■品質方針
- 当該事業で扱う全ての製品、サービスにおいて、納期遅れや苦情がおきないように取り組みます。
- 年度品質目標を定め、実行します。
- 品質マネジメントシステム運用の有効性と適用性を持続させるために、継続的改善を行います。
当社は、当社のバイオマテリアル事業に係る全ての活動において、お客様からの要求を満たすことを基本理念とし、当該要求事項が満たせるように、またクレームがおきないように努めます。
2023年6月1日
由風ＢＩＯメディカル株式会社
代表取締役 中濵数理
■ISO9001認証書
当社の沖縄第一研究所の認証番号はJP30629-Q-1です。
再生医療事業部
当社の再生医療事業部は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療安全確保法）に基づく品質マネジメントを運用しています。さらに、当社の特定細胞加工物製造施設（CPC：Cell Processing Center）では日立グローバルライフソリューションズ製次世代モジュールCPCを採用し、岩谷産業製非常発電システム、24時間環境モニタリングシステム、日立製作所製再生医療統合管理プラットフォーム（HVCT_RM）を運用することにより、より高い安全性と品質を実現しています。
■特定細胞加工物製造許可証
由風ＢＩＯメディカル沖縄再生医療センターの施設番号はFA7230002です。
