事業内容
■無菌試験など品質検査の受託委託
無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、ウイルス否定試験などをはじめとする品質検査の受託サービスを提供しています。フローサイト試験による細胞機能の解析や、ELISA法や動的光散乱法によるエクソソーム解析(成長因子定量を含む)もご対応いたします。学術論文の査読指摘「使用した試薬の無菌性を証明せよ」のような短納期対応が必須の事案についてもご相談ください。英語の試験証明書もオプション料金無しで発行しております。
■再生医療CMOおよびCDMO
特定細胞加工物製造許可施設(FA7230002)を活用し、再生細胞薬のCMO(Contract Manufacturing Organization:医薬品製造受託機関)とCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization:医薬品開発製造受託機関)のサービスを提供しています。特定細胞加工物から治験薬までプロセスバリデーションを含め製造します。製造管理システムを利用する工場併設型細胞培養研修も受入や、再生医療全般のコンサルテーションも提供しています。
■化粧品原料としての成長因子の製造販売
成長因子は、増殖因子、グロスファクターとも呼ばれ、細胞増殖などを促進するタンパク質の総称です。よく耳にする幹細胞培養上清(エクソソーム)の機能性も成長因子に由来します。成長因子としてPDGF、EGF、FGF、TGFなどが有名ですが、通常、幹細胞培養上清には数pg/mlから数100pg/ml範囲の極低濃度しか含まれません。また、ドナー由来のウイルス感染リスクがあります。当社では高濃度で99.99%ウイルス不活化の高品質な成長因子を提供しています。
■機能性ナノ粒子の製造販売
「機能性ナノ粒子の設計および合成」は由風BIOメディカルの代表的なコア技術です。この技術は、慶應義塾大学理工学部の川口春馬名誉教授と藤本啓二教授による「コロイド界面化学」領域の基礎研究をルーツとし、当社代表取締役がキヤノン株式会社にて鍛え抜いたものです。タンパク質をはじめとする生化学物質の非特異的吸着を驚異的に抑制する機能性ナノ粒子、蛍光ナノ粒子、磁性ナノ粒子、標準粒子など多種多様なナノ粒子をオーダーメイドで製造します。
プロジェクト
■体外医薬品の研究開発
検査には生化学検査と免疫検査の2種類があり、それぞれ異なる検出機序の診断機器と体外医薬品を用います。前者は病気のリスクを数値化する(γGDP値など)診断領域で、後者は疾病そのものを扱う診断領域です。免疫検査用の体外医薬品は酵素反応を利用するELISA法が主流ですが、1検査当たり時間を要する点が課題です。今、診断医療のコストを削減し、医療財政を支えるためにも迅速かつ高感度な免疫血清検査用体外医薬品が求められています。
■高感度迅速無菌試験法の研究開発
株式会社日立ハイテクおよび株式会社日立ハイテクサイエンスとの共同研究です。日本薬局方記載の無菌試験である直接法やメンブレンフィルター法は、指定6菌種を検出対象とし、結果判定にも時間を要します。しかし、一般のクリニックでは指定6菌種以外にも様々な菌種の混入リスクがあります。患者さんに安全な再生医療を1日でも早く提供するために、あらゆる菌種を極めて迅速に検出できる無菌試験法が求められています。
■再生医療統合プラットフォームの構築
株式会社日立製作所、株式会社日立グローバルライフソリューションズ、株式会社スズケン沖縄薬品との取り組みです。医薬品と違い、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」で提供される細胞薬はトレーサビリティ確保が義務付けられません。しかし、患者さん本人の細胞から作る自家細胞薬は、取り違いなどのケアレスミスが重大な医療事故に繋がり得ます。本プロジェクトでは、再生医療をシームレスに提供するクラウド環境構築とその実用性を検証しています。
■協創活動
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」下の再生医療領域において日立グループと包括的協創関係を構築しています。本協創活動の中で、次世代CPC(Cell Processing Center:細胞培養加工施設)、細胞培養の自動化、各種試験の厳格化、DX情報収集(エビデンスリテラシーの向上)、流通体制の構築(トレーサビリティの確保)などの構想し、これらを企画実現していくことで、プラットフォーマーとして再生医療産業の成長に貢献していきます。
情報発信
■トピック
- 2025年1月30日:メディア掲載
沖縄公庫が由風BIOに6000万円融資 再生医療分野の研究・開発 2027年に上場目指す
琉球新報 - 2025年1月30日:メディア掲載
沖縄公庫、由風BIO社に6千万円融資 再生医療製品を開発 県内の医療・バイオ関連産業へ波及期待
沖縄タイムス - 2025年1月27日:ニュースリリース
再生医療等の研究開発に注力するスタートアップ企業 由風BIOメディカル株式会社に資本性劣後ローン6,000万円を実行 ~メイン行と共に支援体制を構築~
沖縄振興開発金融公庫 - 2025年8月30日:メディア掲載
【由風BIOメディカル】2回目の株式投資型クラウドファンディングに挑戦
琉球新報 - 2025年8月30日:プレスリリース
【由風BIOメディカル】2回目の株式投資型クラウドファンディングに挑戦
PRタイムス
■社外活動
- 2023年4月10日:講師
「株式会社日立製作所、日立グローバルライフソリューションズ株式会社合同の再生医療研修」にて当社代表取締役の中濵数理が講師を務めました。 - 2023年3月24日:講演
第22回日本再生医療学会総会のアフターセミナーとして株式会社サイフューズ、岩谷産業株式会社、日立グローバルライフソリューションズ株式会社の三社合同にて開催された「再生医療の産業化に向けたトレンドセミナー」にて当社代表取締役社長の中濵数理が講演しました。 - 2023年3月2日:パネラー
沖縄県商工労働部主催「沖縄県企業誘致セミナー」にて当社代表取締役の中濵数理がパネラーを務めました。 - 2023年1月12日:講演
内閣府主催「おきなわ医療、バイオ系 ベンチャー企業セミナー」にて当社代表取締役の中濵数理が講演しました。 - 2022年12月3日:講師
東京都主催の「小中学校向け起業家教育支援プログラム」として東京都品川区の大井第一小学校にて開催された「ドリームジョブ」にて当社代表取締役の中濵数理が講師を務めました。